辉瑞重回神经内科，“押注”偏头痛药物，国内尚无产品全面获批丨直击·2023进博会

摘要： 辉瑞2023年参展第六届中国国际进口博览会近日，在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，辉瑞携30余款创新产品及医疗解决方案参展，其中6款创新产品为中国首展。首展产...

辉瑞2023年参展第六届中国国际进口博览会

近日，在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，辉瑞携30余款创新产品及医疗解决方案参展，其中6款创新产品为中国首展。首展产品中，值得关注的是偏头痛领域的两款创新产品——瑞美吉泮口崩片（商品名：乐泰可）和Zegepant。

“辉瑞重新回到神经内科领域，以偏头痛作为重新开拓神经内科领域的排头兵、起始点，是依托于我们多年来辉瑞植根于神经内科的传承。”辉瑞中国区偏头痛领域业务负责人陈晔表示，“非常期待能把这个产品（瑞美吉泮）和这条线做成未来辉瑞中国持续良性增长的引擎。”

上世纪，抗精神疾病药物浪潮的兴起，但各大药厂的神经科学业务大多折戟，且中枢神经系统（CNS）疾病大多机制不明，该领域的药物研发进入了停滞阶段，药厂们也相继撤出。去年5月，辉瑞以116亿美元收购Biohen公司，这是“宇宙第一大药厂”重新布局中枢神经系统（CNS）的重要节点。

一年多时间过去，偏头痛领域成为辉瑞神经内科领域的“排头兵”。

偏头痛是全球第三大常见疾病、第二大致残性疾病。数据显示，偏头痛的年患病率为14.4%，全球约有10.4亿患者饱受该疾病的困扰。中国约有1.3亿患者，占全球患者的12.5%，每10个18至65岁成年人中就有一个有偏头痛。业内预计，2024年偏头痛领域市场规模可超110亿美元。

与此同时，国内的偏头痛诊断及治疗存在多处缺口。

上海交通大学医学院附属仁济医院李焰生教授指出，“偏头痛目前病因不清，没有有效的办法彻底根治，需要长期管理，面对庞大的患者需求，国内这一诊断治疗管理领域存在‘三少’现状：一是经过培训的具备资质的专业医生少；二是患者对偏头痛疾病的认知几乎为0，不知道危害性，更不知道如何管理，持续的疼痛还会催生患者过度使用止痛药的情况；三是普遍的治疗管理措施还是普通的止痛药，一些大三甲的医院也没有新的治疗药物。”

瑞美吉泮是全球首个且唯一一个能同时用于偏头痛急性期和预防治疗的新一代小分子CGRP（降钙素基因相关肽）受体拮抗剂口崩片。

陈晔介绍称，“口服瑞美吉泮之后一分钟会实现崩解，45分钟起效，疗效至少可以持续48小时，它跟既往的非甾体类或者止痛片等是完全不一样的机制，它能够减少患者偏头痛的发作次数和天数。”

今年1月，瑞美吉泮口崩片落地海南博鳌乐城国际旅游先行区并开出首张处方，9月，瑞美吉泮通过“港澳药械通”经广东省药品监督管理局核准落地粤港澳大湾区内地，这打破了国内过往无特异性偏头痛治疗和预防药物的局面。

“在海南的先行先试区，瑞美吉泮口崩片已经加入到了海南的特药险，也就意味着海南岛内的参保居民可以在初诊确诊为偏头痛的情况下，百分百报销这个药。”陈晔说道。

需要说明的是，聚焦全球偏头痛治疗药物市场，2018年，FDA批准了三款靶向CGRP单抗注射剂药物，这打开了偏头痛药物市场的新局面。至今，已有8款靶向CGRP的偏头痛治疗药物获批，其中就包括2020年获批的瑞美吉泮口崩片。

具体到国内市场，目前有包括瑞美吉泮口崩片在内的三款靶向CGRP的偏头痛治疗药物提交上市申请，君实生物开发的JS010进入临床阶段。可以说靶向CGRP的偏头痛治疗药物在中国市场仍是一片蓝海。

此外，辉瑞今年进博会展台上还首展的Zzpret™鼻喷雾剂是全球首个且唯一治疗急性偏头痛的CGRP受体拮抗剂Zzpret™鼻喷雾剂。这款产品将让更多患者避免因胃肠道吸收而导致的不良反应和首过代谢效应。

2023年3月10日，Zzpret™鼻喷雾剂获得FDA批准上市，预计将于2024年初登陆博鳌乐城先试先行区。

在本次进博会上，辉瑞与京东健康基于互联网医院平台构建首个线上偏头痛中心。

据介绍，线上偏头痛中心将承担三大职能：首先，基于京东健康医药供应链与医疗健康服务能力，建立线上线下一体化服务生态，为偏头痛患者打通“线上自诊断-医生轻问诊-线下就诊-药品供应-线上长期服务”的整体“医-药-管”链路，改变线下就诊率低的现状；其次，探索创新准入、创新支付以及创新商保模式，满足偏头痛患者即可问诊和药物治疗的需求；第三，借助数字化持续开展偏头痛科普教育。

另外，随着创新药物上市的步伐加快，为更好地促进创新药物可及，辉瑞与华润医药签署战略合作协议，共同探索偏头痛产品一体化的渠道解决方案，从药品进口、全国分销、招标准入和终端准入等多环节保障产品的可及性，使辉瑞创新产品快速且广泛地惠及中国患者，打造患者诊断-治疗-用药全周期闭环服务。

（本文首发于钛媒体 作者丨杨亚茹 编辑丨孙骋）